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爱丽 玻璃酸钠滴眼液 0.1%(5ml:5mg)

爱丽 玻璃酸钠滴眼液 0.1%(5ml:5mg)

作者:眼药水    来源:眼药水    发布时间:2019-03-21 14:54    浏览量:

请仔细阅读(爱丽 玻璃酸钠滴眼液 0.1%(5ml:5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
 
【产品价格】门店价¥33.00
 
【药品名称】
 
 通用名称:玻璃酸钠滴眼液
 英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops
 汉语拼音:Bolisuanna Diyanye
 
【成份】本品主要成分为透明质酸钠。
 
 化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
 分子式:(C14H20NNaO11)n
 分子量:重量平均分子量60~120万
 
【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。
 
【适应症】伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 
 
1.干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; 
 
2.手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
 
【规格】5ml:5mg
 
【用法用量】一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
 
【不良反应】至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。
 
主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。(详见包装内说明书表格内容)
 
【禁忌】尚不明确。
 
【注意事项】 
 
1.给药途径:只可做滴眼用。
 
2.给药时:
 
(1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部;
 
(2)不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。 
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
 
【儿童用药】尚不明确。
 
【老年用药】尚不明确。
 
【药物相互作用】 尚不明确。
 
【药物过量】尚不明确。
 
【临床试验】包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogren's syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。
 
【药理毒理】
 
药理作用:
 
1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
 
2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。
 
3.促进角膜上皮伸展作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
 
4.防止角膜干燥作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。
 
毒理研究:滴眼毒性
 
对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。(详见包装内说明书表格内容)
 
【药代动力学】
 
1.血中浓度:
 
向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出界限(10μg/ml)以下,与滴眼前相同。
 
2.动物眼组织内的分布(家兔):
 
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射能,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。
 
当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时,证实了向角角膜的大量移行,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。
 
【贮藏】密封容器,1-30℃保存。
 
【包装】 5ml/瓶。
 
【有效期】24个月
 
【执行标准】JX20000092
 
【批准文号】注册证号H20130583
 
【生产企业】Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant

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